河北八亿时空药业有限公司建设项目信息公示表

建设单位

河北八亿时空药业有限公司

地理位置

河北省沧州市渤海新区临港经济技术开发区东区通三路以西、北辅路以北

联系人

顾锐

项目信息

项目名称

年产1351吨高级医药中间体及年产30吨原料药项目（一期第一批）

项目简介

本项目主要进行原料药及中间产品的试制与生产，产品主要包括10-甲氧基亚氨基芪（以下简称“BYI-002”）、2-(2-(1-氯环丙基)-3-(2-氯苯基)-2-羟丙基)-1H-1，2，4-三唑-3(2H)-硫酮（以下简称“BYI-003”）、7-氯-2，5-二氢-2-[N-(甲氧基甲酰基)-4-(三氟甲氧基)苯胺甲酰]茚并[1，2-E][1，3，4]二嗪-4A(3H)-甲酸甲酯；7-氯-2，3，4a，5-四氢-2-[甲氧基羰基（4-三氟甲氧基苯基）氨基甲酰基]茚并[1，2-e][1，3，4-]恶二嗪-4a-羧酸甲酯（以下简称“BYI-004”）、亚氨基二苄（以下简称：“BYI-005”）。

报告书信息

项目负责人

赵博

报告审核人

王立平、程然

报告编制人

赵博、冯贝贝

检测人

冯贝贝、赵博、梅楠、胡晓桐

建设单位陪同人

顾锐、樊世通

现场调查时间

2024年7月31日

现场检测时间

2024年10月14日~19日、11.28日、

2025年4月7日~9日

职业病危害因素及检测结果

通过对河北八亿时空药业有限公司年产1351吨高级医药中间体及年产30吨原料药项目（一期第一批）生产系统及辅助生产系统的分析，根据《职业病危害因素分类目录》《高毒物品目录》《职业病分类和目录》《工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素》（GBZ 2.1-2019及第1号修改单、第2号修改单）、《工作场所有害因素职业接触限值第2部分：物理因素》（GBZ 2.2-2007）现场识别与分析，筛选出该项目主要的职业病危害因素是药物粉尘、活性炭粉尘、三氯化铁粉尘、金属粉尘、砂轮磨尘、电焊烟尘、氮氧化物、臭氧、锰及其化合物、乙二醇、一氧化碳、二氧化碳、甲醇、甲苯、磷酸、甲酸乙酯、乙酸甲酯、硝基甲苯、镍及其化合物、石油醚、盐酸和氯化氢、硫酸、氢氧化钠、四氢呋喃、肼、二氯甲烷、氯气、甲醛、氨、硫化氢、过氧化氢、碳酸钠、异丙醇、乙酸乙酯、乙腈、紫外辐射（电焊弧光）、工频电场、噪声

经检测，各岗位人员接触的化学物质的浓度符合《工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素》（GBZ 2.1-2019及第1号修改单、第2号修改单）的要求；

经测量，各岗位接触噪声强度符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ 2.2-2007）的要求，动力岗及电气巡检岗均大于80dB（A），属于噪声作业。

经测量，电气巡检岗接触的工频电场强度符合《工作场所有害因素职业接触限值 第2部分：物理因素》（GBZ 2.2-2007）的要求。

经测量，维修岗位接触紫外辐射（电焊弧光）强度均符合国家职业接触限值的要求，且均小于80dB（A），属于非噪声作业。

评价结论

根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），该项目属于“C2710化学药品原料药制造”。《建设项目职业病危害风险分类管理目录》（2021年版），将“化学药品原料药制造”的风险等级分类为“严重”的行业。结合该项目的特点，产生职业病危害因素的过程、种类和师生接触水平、职业病危害因素对作业人员健康影响，综合分析，将该项目分类为职业病危害“严重”的建设项目。

通过本报告的综合分析，河北八亿时空药业有限公司年产1351吨高级医药中间体及年产30吨原料药项目（一期第一批）落实了职业病防护措施，符合国家和地方对职业病防治方面的法律、法规、标准的要求；预测在正常作业过程中，该项目在采取控制效果评价报告所提出的补充措施和建议的情况下，能够符合国家和地方对职业病防治方面的法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组评审意见

专家组建议：

1.补充完善项目概况，细化项目试运行情况说明

2.完善细化职业病防护设施、应急设施设置内容

3.补充完善项目干燥、上料间、罐区、库房等作业场所的检测分析与评价内容

4.对会上专家提出的其他意见修改完善

专家组同意通过该《职业病危害控制效果评价报告》，《职业病危害控制效果评价报告》按专家组意见修改完善。