北京仁众药业有限公司诺康达药品研发及智能化生产项目（一期）职业病危害控制的预期效果项目公示

建设单位

北京仁众药业有限公司

地理位置

北京经济技术开发区内的 N9M2 地块

联系人

赵宗宝

项目信息

项目名称

诺康达药品研发及智能化生产项目（一期）

项目简介

项目名称：北京仁众药业有限公司诺康达药品研发及智能化生产项目（一期）

项目性质：新建项目

建设规模：建设创新、集约、智能化诺康达药品生产基地，研发及智能化生产创新型仿制药、创新药、创新医疗器械。

建设单位：北京仁众药业有限公司

项目投资：建设项目建设投资 45000 万元。

报告书信息

项目负责人

毛洪萍

报告审核人

王立平、程然

报告编制人

毛洪萍、陈晨等

检测人

不涉及

建设单位陪同人

赵宗宝

现场调查时间

不涉及

现场检测时间

不涉及

职业病防护设施设计

防尘毒设施

（1）该项目称量处设置层流称量罩。（2）粉碎机、制粒机、胶囊填充机、压片机等固体制剂设备配高效的除尘系统，对产生的粉尘进行收集，减少逸散，同时配备吸尘机及时清理地面粉尘，减少二次扬尘。（3）该项目在实验室内设置通风柜和万向集气罩，在进行试剂配制、理化试验等操作时，能够有效减少作业人员接触的化学有害物质。（4）臭氧消毒前，消毒区域内人员全部撤离，消毒控制人员确认无人后方可启动臭氧消毒系统。消毒过程中，保持消毒区域密闭，防止臭氧泄漏。消毒完成后，关闭臭氧消毒系统，再打开通风系统进行通风换气，待排完残留臭氧后人员方可进入。

防噪设施

（1）建筑内分区域设置，将各功能区分开布置。合理布局，尽量避免高噪声与低噪声作业间相互的影响；（2）在订购机械设备时，向设备制造厂家提出噪声值的具体要求（＜85dB），或根据厂家提供的设备噪声值情况进行选择使用，选用低噪声、低振动、高质量的设备；（3）对设备设置基础减振（设备地基四周浇钢筋混凝土基础，设备与基础之间垫减振装置，螺丝要旋紧，防止设备振动）；（4）采用有自动化设备，减少作业人员的接触噪声的机会；（5）加强职业病危害防护设施的检查、维护、保养，及时清理，保证防护设施效果稳定。

评价结论

职业病危害控制的预期效果

本设计根据生产工艺及设备产生的职业病危害因素，有针对性的进行了职业病防护设施设计，结合同类建设项目的调查及检测结果，预计正常生产且各项职业病防护设施落实到位，同时加强职业卫生管理的前提下，职业病危害防治效果良好，可满足国家职业卫生相关法律、法规、标准、规范的要求。

技术审查专家组评审意见

专家组建议：

（1）完善药物粉尘的防尘设施设计

（2）细化灭菌过程的工艺分析及防护设计

专家组同意通过该《设计专篇》。建设单位应按照专家评审意见组织相关人员对《设计专篇》进行修改完善并存档备查。